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首席生物统计学家（北美和南美）

Principal Biostatistician (North & South America)

开发工程限定地区（需当地身份）
公司Bioforum
薪资未公开
工作地点Argentina, Brazil, Canada, Chile, Colombia, Mexico, Peru, United States
地域资格限定地区（需当地身份）
时区要求日间重叠约 9 小时，基本正常作息
用工类型Full Time
发布时间18 天前
数据来源Himalayas
前往 Himalayas 查看并投递 →
注意地域限制：该职位明确限定在 Argentina、Brazil、Canada、Chile、Colombia、Mexico、Peru、United States 招聘。如果你是位于中国大陆的求职者，通常需要当地工作身份才能投递，或需与雇主确认是否接受独立合同（Contractor）形式合作。

生物论坛生物特征部门正在扩大，我们有一个机会聘请一位经验丰富的生物统计学家加入我们的团队。该职位面向北美（包括加拿大）或南美（远程办公）的候选人。
职责：与生物统计学总监协作，为临床试验提供生物统计支持和服务。担任临床试验的统计负责人。
所需技能：

  • 至少8年在临床试验中担任生物统计学家的经验。
  • 熟悉临床试验数据分析中使用的高级统计方法。
  • 深入了解行业指南（GCP、ICH E9、监管指南）。
  • 有研究/项目负责人或客户互动经验。
  • 注重细节。
  • 优秀的沟通能力。
  • 统计相关领域的荣誉学位（硕士或博士学历将作为优势）。
  • 有与监管机构互动的经验将作为优势。

工作内容包括：

  • 负责生物论坛开展的临床试验的统计方面和要求。
  • 根据需要为研究设计和统计方法提供指导。
  • 与客户互动，提供关于统计要求和试验计划及执行过程中的查询的指导/建议。
  • 进行统计审查并准备文件，包括研究方案的统计部分、统计分析计划以及临床研究报告（CSRs）的统计部分/结果解释。
  • 为初级统计学家提供培训/指导。
  • 审查与研究SAP相关的表格、列表和图形（TLF）模板。
  • 根据需要审查ADaM和/或派生数据集规范。
  • 开发用于研究TLF的SAS程序，重点在于疗效和/或高级统计方法。
  • 审查统计编程团队产生的统计输出。
  • 为部门范围内的举措做出贡献，以提高质量和效率。
查看英文原文

The Bioforum Biometrics department is growing, and we have an opportunity for an experienced biostatistician to join our group. This position is for candidates located in either North America (including Canada) or South America (remote).
Purpose: Works alongside the Director: Biostatistics to provide biostatistical support and services related to clinical trials. Act as Statistical Lead on clinical trials.
Required skills:

  • Minimum 8 years’ experience as a biostatistician working on clinical trials.
  • Knowledge of advanced statistical methodology used in the analysis of clinical trial data
  • In-depth knowledge of industry guidelines (GCP, ICH E9, regulatory guidelines)
  • Study / Project lead / Customer interaction experience
  • Attention to detail.
  • Excellent communication skills.
  • An Honours degree (a Masters degree / Ph.D will be an advantage) in a statistics related field.
  • Experience interacting with a regulatory agency will be an advantage

Duties will include:

  • Ownership of the statistical aspects and requirements on clinical trials done by Bioforum.
  • Provide guidance on study designs and statistical methodology as appropriate.
  • Interact with the customer and provide guidance / input on the statistical requirements and queries in the planning and during the conduct of the trial.
  • Statistical review and preparation of documentation, including the statistics section of the study protocol, Statistical Analysis Plan, and statistical sections / results interpretation of Clinical Study Reports (CSRs).
  • Provide training/mentorship to junior statisticians.
  • Review Table, Listing and Figure (TLF) shells associated with the study SAP.
  • Review ADaM and/or derived dataset specifications as required.
  • Development of SAS programs for study TLFs focussing on efficacy and/or advanced statistical methodology.
  • Review statistical output produced by the statistical programming team.
  • Contribute to department wide initiatives to improve quality and efficiency.

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