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罗马尼亚药物警戒专员

Pharmacovigilance Specialist Romania

其他限定地区(需当地身份)
公司Biomapas
薪资未公开
工作地点Romania
地域资格限定地区(需当地身份)
时区要求日间重叠约 3 小时,需偶尔早起或晚睡
用工类型Full Time
发布时间21 天前
数据来源Himalayas
前往 Himalayas 查看并投递 →
注意地域限制:该职位明确限定在 Romania 招聘。如果你是位于中国大陆的求职者,通常需要当地工作身份才能投递,或需与雇主确认是否接受独立合同(Contractor)形式合作。

加入我们的全球药物警戒团队,成为罗马尼亚的药物警戒专家。
药物警戒专家负责确保符合当地和区域的质量管理体系,并与相关方交流、交换安全性和药物警戒信息。
该职位为远程办公,需在罗马尼亚居家办公。所有简历必须用英语提交以供评估。

职责:

  • 在罗马尼亚担任本地安全官员和医学信息专家(根据当地要求进行提名)
  • 与卫生当局沟通
  • 确保符合适用的当地指南和法规
  • 收集、处理并传达安全信息、产品质量问题投诉和医疗器械事件
  • 维护并建立本地药物警戒活动的质量标准
  • 确保每周对本地文献进行回顾
  • 参与检查和/或审计
  • 确保对国家药物警戒法规进行调查和监控
  • 接收并处理患者和医疗专业人员的医学信息咨询

要求

  • 生物学、药学、医学或其它生命科学相关学位
  • 药物警戒领域2年工作经验
  • 英语和罗马尼亚语流利
  • 计算机操作熟练(MS Office),有药物警戒数据库经验
  • 强大的组织能力和时间管理能力
  • 能够独立工作并在团队中协作

福利

  • 职业发展和晋升机会
  • 国际化团队和环境
  • 年度绩效奖金
  • 个人意外险和差旅保险
  • 额外健康保险
  • 远程/居家办公
  • 有激励性的推荐政策
  • 工作场所设立补贴
  • 团队建设及全球会议

最初发布于 Himalayas

查看英文原文

Join our global Pharmacovigilance team as a Pharmacovigilance Specialist in Romania.
Pharmacovigilance Specialist is responsible for assuring compliance with local and regional Quality Management System and interact, exchange relevant safety and pharmacovigilance information.
Position is remote, home-based in Romania. All CV's must be submitted in English language for the assessment.
Responsibilities:

  • Act as a Local Safety Officer and Medical Information Specialist in Romania (nomination as per local requirements)
  • Communicate with Health Authorities
  • Ensure compliance with applicable local guidelines and regulations
  • Collect, process, and communicate of safety information, product quality complaints and medical device incidents
  • Maintain and establish quality standards for local pharmacovigilance activities
  • Ensure weekly monitoring of local literature review
  • Participate in inspection and/or audits
  • Ensure the survey and monitoring of national pharmacovigilance regulations
  • Receive and handle medical information enquiries from patients and health care professionals

Requirements

  • Biologist, Pharmacist, Medical Doctor, or other life science degree
  • 2-year experience in Pharmacovigilance
  • Fluent in English and Romanian languages
  • Computer literacy (MS Office), experience with PV databases
  • Strong organizational and time management skills
  • Ability to work independently and in a team

Benefits

  • Professional growth and career opportunities
  • International team and environment
  • Bonus based on annual performance
  • Personal accident and business trip insurance
  • Additional health insurance
  • Remote/home based
  • Rewarding referral policy
  • Workplace establishment allowance
  • Team building, global meetings

Originally posted on Himalayas

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