首席/管理顾问 – 监管事务 - 远程（男女皆可）
Principal / Management Consultant – Regulatory - remote (m/w/d)
您的职责
• 负责一个或多个项目，领导项目团队并确保满足预期目标。
• 引入并实施最佳实践和方法，为客户创造价值，例如开展研讨会、收集需求、选择供应商和数据迁移。
• 在公司与软件供应商之间起到桥梁作用。
• 改进业务流程，以满足内部和外部需求。
• 代表 MAIN5 的价值观和工作方法。
• 推动知识共享文化，并提出提升团队绩效的建议。
• 加入 MAIN5 家庭，成为充满活力的社区的一员
您的背景
• 拥有 5-8 年制药行业经验，具备监管运营和监管信息管理方面的专业知识。
• 您是推动生物科学数字化转型的愿景者，能够实现数据驱动的注册申请并自动化流程。
• 您对监管流程和数据有深入理解，能够与制药价值链中的其他职能部门建立联系。
• 您是数据管理专家，包括数据治理和主数据管理。
• 您有 xEVMPD 和 IDMP 的实际经验，并熟悉相关指南，如欧盟 IDMP 实施指南。
• 此外，您有 RIM 系统的实施和运营经验，以及数据迁移策略的开发和执行经验。
• 您对业务和技术有亲和力，能够在这两者之间有效沟通。
• 此外，您在本体论和语义数据建模方面有额外经验。
• 您具备出色的分析能力和解决问题的能力，既有细节眼光，也有全局视野。
• 您是善于沟通的团队成员，能够在协作环境中高效工作
为什么加入我们？
项目与环境
与我们合作，您将与制药行业的领先公司一起参与具有突破性的项目。您将创造真正产生影响的解决方案——在一个国际化的环境中。
查看英文原文
ihre aufgaben
• Übernahme der Verantwortung für ein oder mehrere Projekte, Leitung eines Projektteams und Sicherstellung, dass die Erwartungen erfüllt werden.
• Einführung und Umsetzung bewährter Praktiken und Methoden zur Schaffung von Mehrwert für den Kunden, z. B. Durchführung von Workshops, Erfassen von Anforderungen, Auswahl von Anbietern und Migration von Daten.
• Funktionieren als Bindeglied zwischen dem Unternehmen und den Softwareanbietern.
• Verbesserung von Geschäftsprozessen, um interne und externe Anforderungen zu erfüllen.
• Vertreten der Werte und Arbeitsmethoden von MAIN5.
• Förderung einer Kultur des Wissensaustauschs und Vorschlagen von Möglichkeiten zur Verbesserung der Teamleistung.
• Treten Sie der MAIN5-Familie bei und werden Sie Teil einer dynamischen Gemeinschaft
ihr profil
• Mit mehr als 5-8 Jahren Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie haben Sie Fachwissen in den Bereichen Regulatory Operations und Regulatory Information Management.
• Sie sind ein Visionär, wenn es darum geht, die digitale Transformation in den Biowissenschaften voranzutreiben, datengestützte Zulassungsanträge zu ermöglichen und Prozesse zu automatisieren.
• Sie verfügen über ein tiefes Verständnis für regulatorische Prozesse und Daten, das es Ihnen ermöglicht mit anderen Funktionsbereichen innerhalb der pharmazeutischen Wertschöpfungskette sich zu verbinden.
• Sie sind Experte für Datenmanagement, einschließlich Data Governance und Master Data Management.
• Sie haben praktische Erfahrung mit xEVMPD und IDMP und verfügen über umfassende Kenntnisse der relevanten Richtlinien, wie z.B. dem EU IDMP Implementation Guide.
• Darüber hinaus haben Sie Erfahrung in der Implementierung und dem Betrieb von RIM-Systemen sowie der Entwicklung und Durchführung von Datenmigrationsstrategien.
• Sie haben eine Affinität zu Business und Technologie, die es Ihnen ermöglicht, zwischen beiden effektiv zu vermitteln.
• Außerdem haben Sie ein Plus an Erfahrung mit Ontologien und semantischer Datenmodellierung.
• Sie verfügen über ausgeprägte analytische Fähigkeiten und Problemlösungskompetenz und haben einen Blick für Details und das große Ganze.
• Sie sind ein kommunikativer Teamplayer und können in einem kollaborativen Umfeld effektiv arbeiten
warum wir?
Projects & Environment
With us, you will work on groundbreaking projects with leading companies in the pharmaceutical industry. You will create solutions that make a real impact – in an international environment full of exciting topics. Our company has a global outlook and brings together people from different cultures, working hand in hand on innovative solutions.
Team & Culture
Look forward to joining a highly motivated team that supports you from day one. We foster open communication on equal footing and create an environment where people enjoy working together – and celebrating together. Although we primarily work remotely, we place great importance on personal interaction. At least twice a year, our entire team comes together for creative workshops, exciting events, and shared celebrations. For us, these gatherings are not just team-building, but true highlights that bring our international company culture to life.
Development & Perspective
We invest in your future: from structured onboarding with our team leads to a wide range of training opportunities on platforms like Go1, we actively support your professional growth. Our internal Dine & Learn Sessions also provide a relaxed setting to share knowledge and explore current topics together.
Thanks to our international focus, you will also have the opportunity to work across borders, gain new perspectives, and continuously expand your experience in a globally connected environment.
Benefits that truly matter
- Attractive compensation package with bonus opportunities
- Flexible working hours & home office options
- Modern equipment for both office and remote work
- Creative work atmosphere & inspiring events
- Regular international team gatherings & company events
- Secure job with a long-term perspective
Originally posted on Himalayas